Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 1

Тедиксабан

Авексима Диол

Основные сведения

Дата разрешения
13.01.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ДИМОЛЕГИН®
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Номер протокола
AVD-DIM-PK-2025-02 Galen
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тедиксабан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
60 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Димолегин
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авексима Диол
Исходное написание
Авексима Диол
Корпорация
Авексима

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), и референтного препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана